Surge de la necesidad de los ciudadanos y personas de todas las edades de contar con pruebas confiables y profesionales, para determinar si la persona está o no infectado por el Covid 19 (Coronavirus) actualmente estamos ofreciendo una prueba que cumple con todos los protocolos internacionales de sanidad, calidad, de uno de los laboratorios lideres a nivel global con sede en china singclean.
Así como otros laboratorios validados con presencia Global y además estamos distribuyendo varios otros productos para combatir al Coronavirus 19.
3Pharma cuenta actualmente con 2 tipos de pruebas diferentes para la detección de covid-19. Prueba rapida y prueba molecular. Ambas para su venta por menudeo y mayoreo.
Es una prueba que cumple con los protocolos de seguridad, confiabilidad, y resultado, positivo o negativo en un lapso de 12 a 15 minutos
¿Qué es la prueba rapida?
El kit de prueba COVID-19 IgG / lgM (método de oro coloidal) es un ensayo inmunocromatográfico en fase sólida para la detección rápida, cualitativa y diferencial de anticuerpos IgG e IgM contra el nuevo coronavirus 2019 en sangre, suero o plasma humano completo. Esta prueba solo proporciona un resultado de prueba preliminar. Por lo tanto, cualquier muestra reactiva con el kit de prueba COVID-19 IgG / lgM (método de oro coloidal) debe confirmarse con métodos de prueba alternativos y hallazgos clínicos.
¿Cómo funciona?
El nivel de confiabilidad de la prueba es del 98% y se puede realizar en la comodidad de la residencia de cualquier persona y de cualquier edad,preferentemente aplicada por un profesional de la salud, sin embargo no es condicionante y el usuario podrá hacerlo por si mismo, con todo el entorno sanitizado y las medidas de higiene recomendadas por la OMS, la prueba cuenta con certificado de calidad internacional.
¿Qué contiene el kit?
• 25 tarjetas de prueba (cada una en una bolsa individual)
• 1 botella de diluyente (2.5 ml)
• 1 pieza de inserto (instrucciones de uso)
¿Comó se aplica?
• Tomar una bolsa del kit. Abrir la bolsa. Colocar la tarjeta de prueba sobre la mesa.
• Agregar 20 μl de sangre completa (o 10 μl de suero / plasma) en la entrada de muestra.
• Agregar instantáneamente 100 μl (4 gotas) de diluyente en la entrada de muestra.
• Leer los resultados en 15 minutos (no más de 15 minutos)
NO INCLUYE IVA
Precio de prueba rápida
3Pharma ofrece un servicio integral, al tener la opción para las empresas de darles el servicio y aplicación de las pruebas rápidas asi como su interpretación y reporte a la empresa, y manejo correcto de los materiales y residuos tóxicos conforme al protocolo vigente.
Formas de pago
Es una prueba recomendada por la OMS para detectar el virus covid-19 atravez ADN
También se llaman pruebas de reacción en cadena de la polimerasa (PCR, por sus siglas en inglés) y son las recomendadas por la OMS para confirmar los casos vigentes de covid-19, pues detectan directamente el ARN (ácido ribonucleico), es decir, el material genético del virus, en las muestras tomadas de secreciones respiratorias del paciente.
Este material genético está presente en el cuerpo antes de que se formen los anticuerpos, lo que significa que las pruebas moleculares pueden detectar el virus muy temprano, desde el inicio de los síntomas, según la Organización Panamericana de la Salud (OPS).
A diferencia de las pruebas serológicas, el resultado positivo indica el que paciente está infectado en ese mismo momento
Lo que se busca en el laboratorio es saber si la muestra tiene material genético (ARN) del coronavirus, para eso se hace una prueba llamada reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa. Es un poco complicado. pero básicamente lo que se hace es convertir el ARN viral en ADN.
Posteriormente, el ADN se replica millones de veces hasta que haya suficientes copias para detectar utilizando un equipo especializado llamado instrumento de PCR cuantitativa. Se necesitan 24-72 horas para obtener los resultados de una prueba.
Primero, se toma una muestra de la nariz o garganta del paciente, con un hisopo especial. Ese hisopo se coloca en un tubo y se envía a un laboratorio. Algunos hospitales grandes tienen laboratorios de pruebas moleculares in house, pero la mayoría de las muestras se envían a laboratorios externos para su procesamiento.
Ese tiempo de tránsito dura unas 24 horas, pero podría ser más largo, dependiendo de qué tan lejos esté el hospital del laboratorio que procesa la muestra.
Una vez en el laboratorio, procesar la muestra significa que los técnicos extraen el ARN del virus, la molécula que ayuda a regular los genes.
Ese paso de limpieza, el paso de extracción de ARN, es un factor limitante, Solo los laboratorios más grandes tienen formas automatizadas de extraer ARN de una muestra y hacerlo rápidamente.
Después de extraer el ARN, los técnicos deben mezclar cuidadosamente productos químicos especiales con cada muestra y colocarla en una máquina para su análisis, un proceso llamado reacción en cadena de la polimerasa (PCR), que puede detectar si la muestra es positiva o negativa para COVID.
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Preguntas más frecuentes sobre la logística de la comercialización de Pruebas Serológicas ( Pruebas rápidas)
El proceso de autorizacion de Cofepris, ante la emergencia sanitaria por el virus SARS CoV2, la ha determinado un digarama de evaluación, para garantizar la eficacia de los resultados de las pruebas serológicas IgG e IgM para COVID-19, en conjunto con el Instituto Nacional de Nutrición y Ciencias Médicas “Salvador Zubirán” y TecSalud del Tecnológico de Monterrey, para la evaluación de las pruebas serológicas para determinar IgG e IgM para COVID-19.
Estas pruebas cumplieron satisfactoriamente este evaluación otorgada por estos dos institutos, por ende se emite una autorización temporal para la importación del producto. Hasta la fecha (08 de junio), solo 7 pruebas serologias han obtenido, dicha permisología. Cabe resaltar que la emisión de este permiso no es un registro sanitario, y es valido durante la duración de la emergencia sanitaria.
Fabricantes Estadounidenses y/o Coreanos, a precio menudeo, se encuentran por arriba de 600 y 700 pesos. Los Chinos se encuentran en la banda de los 500 a 600 pesos, en volúmenes mayores a 1,000 pruebas y no incluyen servicios adicionales, como entregas y fletes ni servicios adicionales de aplicación de pruebas.
La pruebas rapidas, se componen de anticuerpos, en algunos casos anticuerpos de otras enfermedades pueden desarrollar una proteína similar y puede conducir a resulatdos bien sea positivos, por ende estas pruebas, caso de dudas requieren la confirmación vía PCR.
Para probar la detección del porcentaje positivo de concordancia y el porcentaje negativo de concordancia versus pruebas moleculares (PCR), se recogieron muestras de sangre de múltiples hospitales chinos y laboratorios de CDC.
Los resultados de las pruebas vs. PCR se resumen en la tabla siguiente:
La sensibilidad es el porcentaje el porcentaje de posibilidades de que la prueba identifique correctamente a una persona que realmente tiene la enfermedad.
La especificidad es el porcentaje el porcentaje de posibilidades de que la prueba identifique correctamente a una persona que realmente NO tiene la enfermedad.
Solo vienen en kits de 25 pruebas.
No es recomendable la separación, ya que solo por kit se entregan dos diluyentes. Caba acotar que la realización de estas pruebas debe ser realizada por un profesional de la salud, tanto para su manipulación, como para su interpretación.
Solo existe la presentación de 25 pruebas por kit.
No tienen sales, el procedimiento y mecanismo de acción es el siguiente:
Cuando la muestra sanguinea se añade al pocillo de la muestra sobre la tarjeta, la muestra se combina con el anticuerpo, que se encuentra a su vez, recubierto de fibra de vidrio junto con oro coloidal para formar compuestos de oro coloidal – del anticuerpo IgM - y compuestos oro coloidal – del anticuerpo IgG-.
Este inmuno compuesto llega al área de prueba (T) y corre a lo largo de la membrana de nitrocelulosa, combinándose con el antígeno pre-recubierto del nuevo coronavirus. Si la muestra contiene IgM/IgG del nuevo coronavirus, las bandas visibles (líneas de detección) se aparecen en la área 1 de detección (T1) y área 2 de detección (T2) respectivamente dando como resultado positivo. Los compuestos oro-coloidal- de los anticuerpos IgG restantes (obtenidos de muestras de conejo) se verán por cromatografía con el anti-IgG (obtenidos de muestras de conejo) pre-recubierto, formando una banda visible (línea de control de calidad) en el área de control de calidad (C). Si la muestra no contiene IgM o IgG dle nuevo coronavirus, no aparecerá marcada en rojo, ninguna línea de detección, solo aparece la línea de control (C).
Si poseen fecha de caducidad, entre 12 y 18 meses generalmente.
50% al momento de procesar la orden de compra, 50% contra-entrega. Plazo de entrega entre 7 y 15 días.Sin embargo a través del chat de la fuerza comercial de 3PHarma estaremos haciéndoles saber de las existencias diarias, y de los embarques por llegar a nuestro almacen .
Efectivamente los precios ya incluyen el flete a TODA la Republica Mexicana, hay que considerar 4 o 5 días adicionales, dependiendo de el domicilio y código postal al que hay que entregar.
Servicio de Enfermeria y Capacitación a Personal, para la implementación del tamizaje. Este servicio tendrá un costo adicional dependiendo de la magnitud y caracteristicas del proyecto. Además de generar un reporte de resultados a la empresa que nos contrate el suministro y aplicación de pruebas.
No existe ninguna limitante, siempre y cuando la operación e implementación del tamizaje sea coordinado y llevado a cabo por personal de la salud.
La empresa que facturará es : 3Difica SA de C.V. con domicilio fiscal en Avenidad Chapultepec No 104 despacho 401. Col. Juarez, C.P. 06600 RFC: TDI 000615FG7
Delegacion Cuauhtémoc y a esta empresa también se deberán emitir las facturas o recibos de honarios para el pago de las comisiones, una vez que se haya liquidado el Pedido al 100%.
Cada tarjeta de prueba tiene un control incorporado. Una línea de color rojo en la línea de control se considera como un control interno positivo de procedimiento, es decir la línea de control roja aparecerá si el procedimiento se realizó correctamente. Si la línea de control no aparece, la prueba no está válida y se debe realizar una nueva prueba. Si el problema persiste, el uso de este lote de productos debe detenerse de inmediato, comuníquese con su proveedor local para obtener asistencia técnica
Una vez abierto, use los cartuchos de las pruebas lo antes posible. No reutilice las tarjetas de prueba.
No use productos caducados. Losreactivos nodeben usarse si la bolsa de embalaje del producto está dañada o si el diluyente de la muestra tiene fugas.
Los componentes en el kit de prueba de diferentes lotes no se pueden usar indistintamente.
Para sustancias que contienen fuentes de infección o se sospecha que contienen fuentes de infección, deben existir procedimientos adecuados de garantía de seguridad biológica.
Brinde atención a los siguientes puntos: